驿涛项目管理有限公司  受 博罗县妇幼保健计划生育服务中心的委托，对 博罗县妇幼保健计划生育服务中心中央监护系统、神经肌肉刺激治疗仪、心电图机等医疗设备采购项目 进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。

一、采购项目编号：441322-201809-45667418-5-0033

二、采购项目名称：博罗县妇幼保健计划生育服务中心中央监护系统、神经肌肉刺激治疗仪、心电图机等医疗设备采购项目

三、采购项目预算金额（元）：1,191,000               

四、采购数量：1批               

五、采购项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求，需要落实的政府采购政策)

 

  采购项目内容

一、采购项目技术规格和参数要求：

（1）中央监护系统软件参数：

采用总线制通讯接口，可同时连接和管理床旁胎儿监护仪/母亲胎儿监护仪，采用工业标准的485网络或以太网络，可支持绿色无线联网，支持WIFI联网（提供国家无线委员会频段认证证书复印件）

采用专利的分布式结构，可实现多产网系统统一服务器管理，跨围产科室管理，实现孕妇完整档案管理；

配备专家分析功能，支持KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分标准，支持短变异分析，提供短变异临床数值；可选围产期综合信息管理软件；

▲配置产时胎监三类图形评估标准和报告系统，系统支持自动分析并提供临床处置建议，为高危孕妇提供预警功能（要求提供证明材料）；

采用用户分级机制，便于授权管理；

可回放24小时CTG和母亲生命体征趋势，200组无创血压列表；

可选胎监/母胎/母亲监护三种监护版面，最多7道波形同屏显示；

智能走纸技术，自动记录有效数据，具有监护计时提醒功能，10、20、30、40、50、60分钟可选；

支持自动播放CTG；

全程CTG浏览便于快速了解整体监护情况，可以选段诊断、打印；

最大支持接入128台床边机和32个客户端；

可根据医院需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能；

支持上下分屏、左右分屏显示方式，方便重点床位观察；

中央站软件可接入新生儿血气分析仪，实现孕妇、新生儿数据的统一管理；

▲中央站软件可接收、储存和打印血气分析仪测试项目：PH、PO₂、PCO₂、Na＋、K＋、CL-、Ca++、 Hct、Glu、Lac, 10项参数；

支持转床功能，动态合并待产监护数据和产时监护数据；

产品获得CE认证和FDA认证；

配置清单：

 

品牌电脑	2	套
产科中央监护软件	1	套
产科观测站软件	1	套
43英寸液晶电视	1	台
激光打印机	2	台
无线主模块	1	个
电源线	1	个
软件光盘	1	张
中文用户文件组件包	1	套

（1.1）超声多普勒胎儿监护仪技术参数（10台）

1. ≥5.6英寸高清晰TFT液晶显示屏，可 90°角度内任意翻转。

2. 监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（AFM）；

3. 一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

4. 飞梭和硅胶按键双重操作；

5. 易装纸打印结构设计，一键式纸仓开关；

6. 隐藏式提手，方便移动；

7. 机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率超限报警可调整报警延迟

8. 回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息；

9. 支持60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储； 

10. 内置通讯接口，可通过有线、无线等多种方式与中央站组成网络系统；

11. 具有查找监护记录功能；

12. ▲产品通过欧盟CE、美国FDA注册

13. 可同步显示和打印胎儿活动图曲线；胎动标记、事件标记、信息报警标记显示并打印；

14. 胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，超声工作频率：1MHz   超声波束声强：Iob<10 mW/cm2

15. 宫缩压力：无凸点探头设计，0-100相对单位，分辨率1% ，非线性误差≤±10%

16. 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

17. 内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；

18. 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

19. ▲具有事件快速标注功能按键，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸

20. 配置清单（每台）：

 

主机	1	台
胎心探头	1	个
宫缩压力探头	1	个
打标器	1	个
耦合剂	1	瓶
绑带	2	根
打印纸	1	盒
电源线	1	根

 

 

 

 

 

（2）神经肌肉刺激治疗仪参数：

1、产品适用范围：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗（详见产品登记表）。

2、治疗通道≥8个：仿生物电刺激通道数量≥4个;生物反馈治疗通道数量≥4个。

3、外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量≥2个（E、F）

4、外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道（张力、收缩力）≥1个（EXT）。

5、电流发生器≥2个。

6、电刺激电流类型≥9种，包括：直流电流、单向脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单向半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）。

7、刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度0.5 mA。

8、刺激电流脉宽：50-1000uS任意调整，调节精度50us。

9、刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整, 调节精度1Hz。

10、生物反馈 EMG可检测最大、最小、瞬间肌电位值，可检测范围：0-2000 uV，肌电位灵敏度：1 uV。

11、电极诊断功能：具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常

12、有视觉和听觉辅助生物反馈，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示。

13、生物反馈曲线包含盆底肌曲线和腹部肌曲线。

14、混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反馈）。两个刺激通道、两个生物反馈通道布局可调。

15、条件刺激：当病人进行生物反馈不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。

16、A3反射预置≥10种，可增加。

17、场景反射预置≥58种，可增加。

18、治疗方案及治疗参数的设定：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、生物反馈波形等参数，实现个体化方案治疗。

19、专业的电生理评估软件，将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌电位的最大值，肌电位最小值，肌电位瞬间值，以及肌肉疲劳度，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。

20、病人文档的管理：记录每一位病人的治疗全过程，储存、回放并进行各种诊断与评估分析；病人的每一个疗程都可以建立开始、中间（多次）、结束的检查报告，可对以上报告进行多项参数综合对比，使病人清楚的知道治疗效果。

21、治疗模式≥12种，包括：电刺激、条件性电刺激、阈值电刺激、生物反馈、负生物反馈、生物反馈-电刺激、场景反射、排尿记录表、离子导入、TENS镇痛、盆底肌肉康复器、压力器治疗。

22、预置治疗方案数≥262个，并可以编制适合病人具体情况的治疗方案。每个方案提供禁忌症、适应症、电极和传感器位置示意图等信息。

23、数据处理：数据可备份、统计、分析、更新，支持数据动态存储。

24、遥控器≥1个，用于设备的遥控操作。

25、保修期内软件免费升级。

（2.2）神经肌肉刺激治疗仪配置清单

 

（3）心电图机技术参数：

 

输入电路
心电输入：	12导联同步采集，10电极
导联选择：	自动或手动
输入方式：	浮地输入
输入保护：	标配导联线内附除颤保护电路
采样率：	8000 Hz
模数转换精度	≤1.25 μV
输入阻抗：	≥50MΩ
耐极化电压：	≥±550mV
共模抑制比：	≥105dB
频率响应：	0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）
标准灵敏度：	10mm/mV, 误差≤±5%
时间常数：	≥3.2秒
滤波器：	低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波
低通滤波	75Hz, 100Hz, 150Hz 三档
肌电滤波	25Hz/35Hz 二档
交流滤波	50Hz或60Hz
基线抑制	-20dB,-34dB 两档可选
增益/灵敏度选择：	5，10，20mm/mV，手动或自动
不正常状态检测：	电极脱落报警，高频噪声过高报警
电极脱落：	液晶显示器显示脱落部位
显示和记录
显示方式：	7"液晶显示，倾斜角设计
显示分辨率：	800*480
显示导联数：	同屏12导联，≥5s
显示内容：	系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等
记录器：	内置高分辨率热线阵打印。
记录纸宽度：	110mmx140mm折纸
记录道数：	3, 3+1, 6
走纸速度：	10, 12.5, 25，50mm/S
无纸检出：	记录纸用完后自动停止走纸并报警
打印数据：     电极噪声标记： 模拟信号打印： 网络数据打印：	程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。 双模式（屏幕，报告）提示，点划线热敏标记打印 可打印心音脉波放大器等外部机器的模拟信号 支持访问外部文件服务器，本机热敏打印服务器报告
操作模式：	可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调。 支持3分钟波形冻结记录模式 支持RR间期检查
其它
测量分析：	ECAPS 12C 性别年龄特异性算法，支持超过40种心电相关参数自动测量。
自动测量参数：	包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值
自动分析结果：	5大类综合判断意见，240种以上分析结论支持，至少四级自动分析灵敏度标准。十大类诊断意见。分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）显示和打印语言可分别设置，支持两版本明尼苏达码表示。
外部输入：	10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ
信号输出：	0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机
其它输出接口：	USB/SD
存储和传输： 文件保存类型：	内置400份心电图，扩展支持 代码类型或压缩类型两种可选
网络：	标配LAN有线网络接口，支持USB方式wifi网络连接
提示音：	QRS同步或热笔拟笔音
输入键：	专用键盘，支持患者信息（性别、年龄）快捷输入键
打印网格：	具备在无网格纸上打印网格功能
心律失常检测：	具备心律失常检测并自动延长记录的功能
QTc算法：	4种可选。
重量：	≤2.3Kg
安全性：	电击防护类型: I类CF型。
交流：	100-240±10%
直流：	长效可充电电池，充满电可连续工作60分钟以上。

 

 

（3.2）心电图机配置清单：

 

序号	名称	数量
1	主机	1
2	工作站	1
3	记录纸	1
4	热打印头清洁笔	1
5	日常检修橡皮	1
6	导联线	1
7	四肢电极	1
8	吸着电极	2
9	电源线	1
10	电池	1
11	接地线	1
12	技术使用说明书	1
13	分析说明书CD	1

 

（二）采购项目商务要求：

1、项目实施

（1）交货期：自合同签订之日起 15 天内完成设备的供货、安装与调试，并完成对使用单位相关人员的操作与使用培训。

（2）安装实施工作必须由中标供应商负责，不准分包，并实行“三包”：包质量、包工期、包施工安全。必须是供应商自已的专业安装队伍承担工程安装，并由供应商直接进行工程全过程监管，承担工程实施全过程的相关人员和施工安全责任。

（3）供应商应提供安装调试工艺流程、质量控制程序和检验方法，处理关键点、难点的对策及措施，实施前须得到采购人批准方能施行。其内容应对所有货物的安装、调试及现场验收作出详尽安排和说明，并包括参与或派出人员人数、参与时间、责任和工作内容等。

（4）施工现场的管理

供应商在工程实施全过程中应服从采购人现场代表的统一管理和监督检查。

（5）安装现场工作和生活条件由供应商自行解决。

（6）交货地点：博罗县妇幼保健计划生育服务中心。

2、报价要求

报价以人民币报价。投标报价应包括购置安装、运输保险、装卸、调试、验收、质保期售后服务、技术培训、雇员费用、利润、各项税费、及合同实施过程中的应预见和不可预见费用。对投标报价低于最高限价的75％（含75%）且没有提供成本核算证明文件的供应商，评标委员会可以要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料，并予以审查认定，如供应商未提供证明材料，评标委员会有权将其视为无效标。同时，评标小组对该成本清单内容进行核对，经评定投标报价与市场报价存在较大差异且供应商对履约保障无法作出合理说明或成本清单存在明显缺项漏项的，按“供应商报价明显低于成本价的且不能合理说明或不在规定时间内作说明的”认定为未能实质性响应磋商文件要求。

3、售后服务要求

（1）质保期：

至少为验收合格后 1 年 ，具体按国家或行业有关标准由买卖双方在合同中约定为准。质保期后，如采购人要求，中标供应商应长期负责有偿优惠维修。

（2）技术服务承诺

3.2.1提供技术资料，含使用说明书、图纸等。

3.2.2需要安排服务团队的人员数量共 3 名，其中项目负责人 1 名，负责本项目从领取中标通知书开始至合同验收完成的相关工作；项目实施人员 2 人

3.2.3首次交付使用时，提供操作及维护培训。

3.2.4保证供应设备的维修与配件。

3.2.5提供标准电话技术支持（7×24小时）。免费质保期内维修人员接到维修通知后60 分钟内响应， 2 小时内到达现场，除特殊情况外，故障排除时间不超过 6 小时。

4、验收

（1）项目完工后试用 10 天，采购人应组织验收工作。

（2）所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损，配置与装箱单相符，数量、质量及性能不低于招标要求。

（3）拆箱后，中标供应商应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，登记册作为验收文档之一；

（4）中标供应商应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档汇集成册交付设备使用单位和监理单位。

5、付款方式：

（1）合同签订、全部货物现场安装调试完毕及项目验收合格之后30个工作日内以中标人开具的全额发票，支付合同总金额的30%；

（2）首笔付款之后4个月内支付合同总金额的60%；

（3）在合同规定的质保期满后30个工作日内支付合同总金额的10%；

（4）采购人不承担因资金不能及时到位给中标人造成的任何损失。

 

 

 

六、供应商资格：

 

 

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，并独立于采购人和采购代理机构；

3．供应商为生产企业的：提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》；供应商为经营企业的：提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》；

4.供应商须提供所投医疗器械产品的《医疗器械注册证》；

5.在提交投标文件截止日对参加登记报名的供应商进行信用信息查询，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询相关主体信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将取消其参与本次投标的资格；

6.本项目不接受联合体投标，不允许违法分包和转包。

购买招标文件时须提供以下资料，用A4纸印制并加封面装订成册（封面应注明项目名称以及项目编号、供应商名称和提交时间，并加盖公章）,提供一式二份，复印件均需加盖公章，要求提供复印件的均须提供原件备查（法定代表人身份证除外）：

1、有效的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（或三证合一证明）；

2、法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件，如法定代表人委托他人办理，须提供法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件和法定代表人授权委托书及被授权代表的身份证复印件；

3、供应商为生产企业的：提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》；供应商为经营企业的：提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》；

4、提供所投医疗器械产品的《医疗器械注册证》；

5、供应商在参加本项政府采购活动前三年内，在经营活动中无严重违法记录的声明函。

 

 

 

七、符合资格的供应商应当在 2018年10月09日 至 2018年10月15日 期间（上午09:00至11:30,下午15:00至17:00，法定节假日除外,不少于5个工作日）到 驿涛项目管理有限公司（详细地址：惠州市惠城区金山道205号金泓华庭高布综合市场旁人防设计2楼）购买招标文件，招标文件每套售价200元（人民币），售后不退。

八、投标截止时间：2018年11月01日15时00分

九、提交投标文件地点：惠州市惠城区金山道205号金泓华庭高布综合市场旁人防设计2楼

十、开标时间：2018年11月01日15时00分

十一、开标地点： 惠州市惠城区金山道205号金泓华庭高布综合市场旁人防设计2楼

十二、本公告期限（5个工作日）自2018 年 10 月 09 日 至 2018 年 10 月 15 日止。

十三、联系事项

（一）采购项目联系人（代理机构）：周先生

联系电话：0752-2521712

采购项目联系人（采购人）：谢小姐

联系电话：0752-6208818

（二）采购代理机构 ：驿涛项目管理有限公司

地址：厦门市

联系人：罗笑容

联系电话：0592-5598095

传真：0592-3778880

邮编：361009

（三）采购人：博罗县妇幼保健计划生育服务中心

地址：博罗县城罗阳镇罗阳-路88号

联系人：王友添

联系电话：0752-6208838

传真：0752-6208398

邮编：516100

 

附件

1、委托代理协议：委托代理协议

2、招标文件：招标文件

发布人：驿涛项目管理有限公司

发布时间：2018年10月08日